Una compañía farmacéutica global logra un cumplimiento líder en la industria en materia de informes de seguridad del paciente

Una cultura en la que la seguridad del paciente sea la máxima prioridad y los informes nunca lleguen tarde puede ser posible gracias a soluciones de cumplimiento normativo basadas en análisis y combinadas con conocimiento de investigaciones de mercado y programas de apoyo al paciente.

Nuestro cliente farmacéutico, un importante conglomerado mundial, necesitaba ayuda para mantener el cumplimiento de los informes de seguridad a nivel mundial. A través de un esfuerzo colaborativo, pudimos identificar los siguientes factores como los principales contribuyentes a los casos tardíos:

• "Falta de conocimiento sobre cuándo comenzaron y finalizaron las actividades de marketing, promoción y apoyo a los pacientes en todo el mundo" y "el consiguiente aumento previsto de los informes de eventos adversos que nuestro cliente esperaba recibir por producto y área".
• Necesidad de conocer mejor los informes de seguridad de casos individuales (ICSR) presentados por los socios licenciatarios en comparación con los cronogramas de acuerdos de farmacovigilancia (PVA). Se necesitaba más personal para manejar los informes con prontitud una vez que se recibían para su presentación, con tiempos de respuesta reducidos.
• Faltan métodos predictivos para proyectar los patrones diarios y las oscilaciones de volumen del ICSR, lo que dificulta proporcionar suficiente personal.

Nuestro cliente se propuso eliminar la posibilidad de que los casos llegaran tarde como una prioridad para garantizar que se cumplieran los plazos de cumplimiento y que cualquier señal emergente que afectara la seguridad del paciente se identificara lo antes posible. Esto se hizo para garantizar que se cumplieran los plazos de cumplimiento y que se identificaran cualquier señal emergente que afectara la seguridad del paciente.

Creando una cultura de cero casos tardíos

En su calidad de socio estratégico de seguridad y tecnología del valioso cliente, Cognizant pudo reconocer y abordar cualquier inquietud emergente sobre el cumplimiento de la ICSR. Ideamos un plan de acción y lo pusimos en práctica para construir metódicamente una cultura de cero casos tardíos. Entre nuestras iniciativas más importantes se encuentran las siguientes:

• Establecer un repositorio para estudios de mercado y programas de apoyo a pacientes (también conocidos como MRPSP) y desarrollar tecnologías de alerta automatizadas para monitorear los MRPSP. Nuestros clientes pueden predecir con mayor precisión cuándo y dónde es probable que se produzcan aumentos en el volumen de ICSR debido a esto. Más de 400 expertos clínicos y comerciales de toda la organización están utilizando actualmente la aplicación para monitorear áreas geográficas en las que se han lanzado campañas promocionales, programas de apoyo a pacientes y encuestas posteriores a la comercialización. Los usuarios reciben alertas de manera automática cuando las aplicaciones comienzan o terminan de ejecutarse.
• Construir una plataforma automatizada para el seguimiento de casos y priorizar cada uno de ellos según su plazo de cumplimiento. Esto aumenta significativamente la información sobre el proceso de los casos y permite una priorización eficiente de los mismos, lo que permite escalar de manera eficaz cualquier ICSR con fechas límite próximas.
• El uso de análisis de procesos para determinar si los socios de licencia tardan demasiado en presentar los informes ICSR pone en peligro la capacidad de nuestros clientes de cumplir con los plazos de presentación de informes. Para ello, publicamos un informe todos los meses.

Nuestro cliente logró una tasa de cumplimiento líder en la industria del 99,98 % al implementar estas medidas, lo que resultó en una mejora de la tasa de cumplimiento del 3 % en general. A pesar de que se han introducido productos adicionales a través de adquisiciones y colaboraciones comerciales, y los volúmenes de ICSR han aumentado en un promedio de más del 30 % por año durante los dos años anteriores, la empresa ha mantenido su mentalidad de cero casos tardíos.

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