AppliedVR, une start-up spécialisée dans la réalité virtuelle, adopte une approche novatrice pour une nouvelle étude clinique sur son traitement de la douleur chronique. Plutôt que de recruter des personnes souffrant de douleurs chroniques au dos pour participer à l’étude mais sans recevoir de traitement, elle utilisera les données d’une base de données existante de patients souffrant de douleurs chroniques comme groupe de comparaison – une approche qui a le potentiel d’améliorer l’efficacité des études cliniques.
En novembre, AppliedVR a reçu la certification de la FDA pour son système de réalité virtuelle destiné au traitement des douleurs chroniques du dos. L'entreprise recueille des données supplémentaires sur la manière dont la thérapie fonctionne dans la pratique auprès de diverses populations. Elle mène ses recherches en collaboration avec la start-up de données médicales Komodo Health. Komodo fournit à ses clients l'accès à une base de données massive d'informations médicales anonymisées provenant de patients souffrant de divers problèmes de santé, notamment de douleurs chroniques.
L'accord permet à AppliedVR de suivre l'expérience des personnes souffrant de douleurs chroniques du bas du dos en général et de la comparer à celle des participants à l'essai. « En conséquence, ils seront en mesure de communiquer et d'illustrer beaucoup plus clairement la valeur de leur technologie et ce qu'elle offre par rapport aux thérapies classiques contre la douleur chronique », déclare Web Sun, président et cofondateur de Komodo Health.
Voir aussi : Les meilleurs outils d'analyse des sentiments pour les réseaux sociaux
En quoi consistait l’étude ?
L'utilisation de données réelles comme groupe de patients dans une étude, appelé groupe témoin synthétique, peut accroître l'efficacité des études de recherche en soulageant les entreprises de la charge de recruter autant de personnes que possible pour les essais cliniques. En outre, elles peuvent garantir que chaque patient qui choisit volontairement de s'inscrire à une étude reçoit le médicament étudié, plutôt que de prendre le risque de s'inscrire pour obtenir un placebo. Sun ajoute que les groupes témoins synthétiques peuvent également contribuer à améliorer l'égalité de la recherche clinique. En raison de la méfiance historique des groupes ethniques minoritaires à l'égard du système médical et de l'accès limité aux soins de santé, les groupes minoritaires sont souvent sous-représentés dans les essais cliniques. La base de données de Komodo comprend des données sur la race et l'origine ethnique des patients, ce qui permet aux équipes de recherche de se concentrer sur des sous-groupes particuliers.
« Cela nous permet d’examiner toutes ces différentes sous-populations et groupes de patients sous-représentés pour voir s’ils ont des résultats significativement différents », explique-t-il.
Ce type de conception d’essai en est encore à ses balbutiements – les experts sont enthousiastes quant à son potentiel, mais il n’est pas utilisé de manière routinière. Les chercheurs vérifient actuellement qu’il peut produire des données aussi précises qu’un groupe témoin spécifique et déterminent les types d’études pour lesquelles il peut être le plus efficace. « La FDA continue d’être sceptique à l’égard des conceptions d’essai dans lesquelles un groupe témoin synthétique est censé remplacer complètement les données traditionnelles en raison des inquiétudes selon lesquelles les données synthétiques ne correspondent pas parfaitement aux données traditionnelles », a déclaré à PharmaVoice Arnaub Chatterjee, vice-président senior des produits chez Medidata Acorn AI, une société de données de santé.
Cependant, Chatterjee a déclaré que l'agence se sentait de plus en plus à l'aise avec ces données, en particulier lorsqu'elles étaient combinées à des groupes de patients plus conventionnels. En outre, certaines organisations commencent à utiliser des groupes de patients synthétiques dans les études incluses dans les demandes d'autorisation de la FDA : la FDA a déclaré en 2020 qu'un fabricant pharmaceutique pourrait inclure un groupe témoin partiellement artificiel dans une étude évaluant une thérapie contre le cancer.
La vision du président
Sun est convaincu que cette méthode de conduite des essais cliniques va se généraliser. « Les autorités réglementaires sont plus favorables à cette stratégie car elles sont conscientes des difficultés inhérentes aux essais », ajoute-t-il. « Cela permet d'économiser du temps et de l'argent, mais surtout, cela nous permet d'accélérer le développement de médicaments innovants et de les mettre sur le marché plus rapidement, à moindre coût et avec une plus grande représentativité. »
Image en vedette : AppliedVR
Abonnez-vous à Whitepapers.online pour en savoir plus sur les nouvelles mises à jour et les changements apportés par les géants de la technologie qui affectent la santé, le marketing, les affaires et d'autres domaines. De plus, si vous aimez notre contenu, partagez-le sur les plateformes de médias sociaux comme Facebook, WhatsApp, Twitter, etc.