AppliedVR, en virtual reality-startup, antar en ny metod för en ny klinisk studie för sin kroniska smärtterapi. Istället för att rekrytera individer med kronisk ryggsmärta för att anmäla sig till studien men inte få behandling, kommer de att använda data från en befintlig databas över patienter med kronisk smärta som en jämförelsegrupp – ett tillvägagångssätt som har potential att förbättra effektiviteten i kliniska studier.
I november fick AppliedVR FDA-certifiering för sitt virtuella verklighetssystem för behandling av kronisk ryggsmärta. Verksamheten samlar in ytterligare data om hur terapin fungerar i praktiken med olika populationer. De gör forskningen i samarbete med hälsodatastartupen Komodo Health. Komodo ger sina kunder tillgång till en enorm databas med anonymiserad patienthälsoinformation från individer som lider av olika hälsoproblem, inklusive kronisk smärta.
Avtalet gör det möjligt för AppliedVR att följa upplevelsen hos kroniska ländryggssjuka i allmänhet och jämföra den med upplevelsen hos testdeltagare. "Som ett resultat kommer de att kunna kommunicera och illustrera värdet av sin teknik och vad den erbjuder jämfört med vanliga behandlingar för kronisk smärta mycket tydligare framöver", säger Web Sun, president och medgrundare av Komodo Health.
Se även: De bästa verktygen för sentimentanalys för sociala medier
Vad innebar studien?
Att använda verkliga data som en patientgrupp i en studie, kallad en syntetisk kontrollarm, kan öka effektiviteten i forskningsstudier genom att befria företag från bördan att rekrytera så många individer för kliniska prövningar. Dessutom kan de se till att varje patient som frivilligt väljer att anmäla sig till en studie får läkemedlet som studeras, snarare än att ta risken att anmäla sig för att få placebo. Sun tillägger att syntetiska kontrollgrupper också kan bidra till att förbättra den kliniska forskningens jämlikhet. På grund av etniska minoritetsgruppers historiska misstro mot det medicinska systemet och begränsad tillgång till sjukvård är minoritetsgrupper ofta underrepresenterade i kliniska prövningar. Komodos databas innehåller data om patientras och etnicitet, vilket gör att forskargrupper kan fokusera på särskilda undergrupper.
"Detta gör det möjligt för oss att undersöka alla dessa olika subpopulationer och underrepresenterade patientgrupper för att se om de har signifikant olika resultat," förklarar han.
Denna typ av testdesign är fortfarande i sin linda – experter är entusiastiska över dess potential, men den används inte rutinmässigt. Forskare verifierar för närvarande att det kan ge data lika exakt som en specifik kontrollgrupp och avgör vilka typer av studier som det kan vara mest effektivt för. "FDA fortsätter att vara skeptisk till testdesigner där en syntetisk kontrollarm är avsedd att helt ersätta traditionella data på grund av farhågor om att syntetiska data inte är en perfekt matchning med traditionella data," Arnaub Chatterjee, senior vice president för produkter på hälsodata företaget Medidata Acorn AI, berättade för PharmaVoice.
Chatterjee sa dock att byrån blir mer bekväm med dessa uppgifter, särskilt när de kombineras med mer konventionella patientgrupper. Dessutom börjar vissa organisationer att använda syntetiska patientarmar i studier som ingår i FDA-tillståndsansökningar: FDA sa 2020 att en läkemedelstillverkare kan bestå av en delvis artificiell kontrollarm i en studie som utvärderar en cancerterapi.
Presidentens vision
Sun är övertygad om att denna metod för att genomföra kliniska prövningar kommer att bli allt vanligare. "Reglerande myndigheter är mer stödjande av denna strategi eftersom de uppskattar de inneboende svårigheterna i samband med försök", tillägger han. "Det sparar tid och pengar, men viktigast av allt, det gör det möjligt för oss att påskynda utvecklingen av innovativa läkemedel och få ut dem på marknaden snabbare, billigare och med mer representativitet."
Utvald bild: AppliedVR
Prenumerera på Whitepapers.online för att lära dig om nya uppdateringar och förändringar gjorda av teknikjättar som påverkar hälsa, marknadsföring, affärer och andra områden. Om du gillar vårt innehåll, vänligen dela på sociala medieplattformar som Facebook, WhatsApp, Twitter och mer.